미 FDA, 화이자 경구용 코로나치료제 '팍스로비드' 승인과 주가
미국 FDA가 화이자의 코로나19 경구용 치료제 '팍스로비드'를 가정용으로 긴급 사용 승인했다.
22일 FDA에 따르면 가정에서 팍스로비드를 복용할 수 있는 대상은
코로나19 감염 시 입원 가능성이 큰 고위험군 성인, 12세 이상 소아 환자, 기저질환을 가진 환자 등이다.
일단 팍스로비드는 몸무게 40㎏ 이상이어야 복용할 수 있다.
또 팍스로비드를 구매하기 위해선 병원의 처방전을 받아야 한다.
복용방법은 코로나 감염 증상이 나타난 직후부터 5일 동안(한번에 3알씩 12시간마다) 복용해야 한다.
미국에선 1코스당 530달러(약 63만원)의 가격이 책정됐다.
긴급 승인에 앞서 화이자가 진행한 임상시험에선 코로나 증상 발현 3일 이내에 팍스로비드를 투여했을 때 입원·사망 위험이 89%까지 감소하는 것으로 나타났다.
특히 최근 급격히 확산 중인 오미크론 변이에 대해서도 효능을 유지하는 것으로 전해진다.
FDA는 “새 코로나 변이(오미크론)가 출현한 중대한 시기에 이번 허가는 코로나에 맞서 싸울 새로운 도구를 제공한다”며 “심각한 질환으로 진행될 수 있는 고위험군 환자들이 더 쉽게 항바이러스 치료에 접근할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
한국 식품의약품안전처도 팍스로비드의 긴급사용승인 검토에 착수했다고 지난 22일 밝혔다.
화이자의 주가는 모더나와 비교된다.
모더나의 경우 21년 8월 고점이후 급등락을 반복하며 하락세를 보이는 반면
화이자는 꾸준한 상승세를 보이고 있다.
이는 팍스로비드의 3상 결과가 기존의 백신 이외에도
미래의 또 다른 매출 동력이 발생했다는 점을 반영한 것으로 보인다.
새로운 게임 체인저로 등장한 팍스로비드의 향후 처방군 확대 유무나
다른 약물과의 상호작용 가능성 등을 예의주시하고
프랑스의 머크 경구용 치료체 구매취소,
셀트리온의 렉키로나주 사용승인에 따른 주가 반등이
고스란히 반납된 상황은 참고하여 투자방향을 잡아가는게 좋겠다.